
<h2 id="h-metformina-x-cancer-agencia-reguladora-semelhante-a-anvisa-determinou-o-recall-do-medicamento-farmaceutica-afirma-que-nao-ha-relatos-de-reacoes-adversas-apos-consumo-da-metformina"><em>Metformina x câncer: agência reguladora semelhante à Anvisa determinou o recall do medicamento, farmacêutica afirma que não há relatos de reações adversas após consumo da metformina</em></h2>



<p>A FDA (<em>Food and Drug Administration</em>), agência federal americana semelhante à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), anunciou, na última semana, a retirada de circulação de um lote de metformina em razão de presença elevada de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) —  substância que pode causar câncer. A metformina é um medicamento indicado para o controle de glicose no sangue em adultos com <strong><a href="https://www.infovital.com.br/doencas/diabetes" target="_blank" rel="noreferrer noopener">pré-diabetes</a></strong> e <strong><a href="https://www.infovital.com.br/doencas/diabetes" target="_blank" rel="noreferrer noopener">diabetes tipo 2</a></strong>.</p>



<p>Esta não é a primeira vez que o medicamento foi retirado de circulação por causa de NDMA. Na verdade, isso acontece com uma certa frequência e a FDA tem uma página online dedicada aos<em> recalls</em> — termo em inglês que significa solicitação de devolução de linha de produto ou lote&nbsp; — de metformina desde 2020.</p>



<p>A responsável pelo anúncio de retirada do lote suspeito,<em> </em>na página do órgão regulador, é a farmacêutica Nostrum Laboratories Inc. A empresa informou, em nota, que até o momento não recebeu nenhum relato de eventos adversos após o anúncio do órgão regulador dos Estados Unidos.</p>



<h2 id="o-que-a-ndma-faz-no-corpo"><strong>O que a NDMA faz no corpo?</strong></h2>



<p>Caracterizado por um líquido amarelo sem odor e encontrado tanto na natureza, como também em processos industriais, a NDMA foi classificada como um potencial cancerígeno em humanos após estudos em animais. Os pesquisadores concluíram que a exposição à substância causou tumores no fígado, no trato respiratório, nos rins e vasos sanguíneos.</p>



<p>No passado, a substância era usada para a fabricação de combustível para foguetes, antioxidantes e amaciantes. Contudo, hoje ela é usada para pesquisas. Especialistas alertam que, quando há a exposição a altos níveis desse tipo de contaminante, o indivíduo pode apresentar sintomas como:</p>



<ul><li>Dor de cabeça;</li><li>febre, náusea, tontura e vômito;</li><li>dores no estômago; e&nbsp;</li><li>funções reduzidas do fígado, rins e pulmões;</li></ul>



<h2 id="devo-jogar-a-metformina-no-lixo"><strong>Devo jogar a metformina no lixo?</strong></h2>



<p>Não, além de o caso ter acontecido nos Estados Unidos, não há orientação de recall do medicamento comercializado no Brasil por outras farmacêuticas. De acordo com a Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos, uma das possíveis explicações para a presença excessiva de NDMA no medicamento é a produção acidental da substância na hora da fabricação.</p>



<p>Além disso, desde 2018 — quando surgiu o primeiro caso de NDMA em medicamentos —, as principais agências reguladoras do mundo fazem um trabalho de investigação, juntamente com as empresas fabricantes de medicamentos, sobre a segurança, eficácia e qualidade dos produtos disponibilizados no mercado.</p>



<div class="wp-block-cgb-block-bibliographic-reference bibliographic-reference-wrapper"><h3>Referências</h3><p><em>COMPANY ANNOUNCEMENT. Nostrum Laboratories, Inc. Food and Drug Administration. Disponível em: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nostrum-laboratories-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-metformin-hcl-extended-release-tablets</em><br><br><em>Comunicado à população Presença de N-nitrosoaminas em medicamentos. Conselho Federal de Farmácia. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/file/cebrim/Notas%20T%C3%A9cnicas/Nota_T%C3%A9cnica_012020_final.pdf</em><br><br><em>Toxic and Priority Pollutants Under the Clean Water Act. United States Environmental Protection Agency. Disponível em: https://www.epa.gov/eg/toxic-and-priority-pollutants-under-clean-water-act</em></p></div>


Metformina é retirada de circulação nos EUA após FDA detectar substância com potencial cancerígeno no medicamento

Agência reguladora semelhante à Anvisa determinou o recall do medicamento, farmacêutica afirma que não há relatos de reações adversas após consumo da metformina.

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Metformina é retirada de circulação nos EUA após FDA detectar substância com potencial cancerígeno no medicamento

Vitória Torres

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